华夏时报记者孙梦圆于娜北京报道

　　8月24日晚间，万泰生物发布半年度业绩报告称，2023年上半年，公司营业收入41.64亿元，同比减少29.78%；归属于上市公司股东的净利润17.02亿元，同比减少36.78%；基本每股收益1.34元，同比减少38.81%。
　　受半年报业绩影响，8月25日，万泰生物开盘一字跌停，截至午间收盘，报收于50.18元/股，总市值636.39亿元。
　　对于业绩下降原因，万泰生物解释称：一是二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降，导致净利润下降；二是鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响，基于新冠疫苗市场的综合判断，公司2022年四季度将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理。
　　值得一提的是，记者查询发现，据中检院披露的数据，2023年上半年，万泰生物的2价HPV疫苗馨可宁®获批签发234批次，同比增长67%。相比之下，半年报中只透露出馨可宁®销量突破千万支，但产品销售收入仍然下滑，这是否意味着出现了滞销情况？《华夏时报》记者联系万泰生物方面，截至发稿，对方并未回复。
　　新冠疫苗红利褪去
　　万泰生物成立于1991年4月，是一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业。疫苗产品和体外诊断产品，一直是万泰生物的两大营收支柱。
　　从研发费用来看，报告期内，研发费用增加98.64%，万泰生物称，主要是增加了鼻喷新冠疫苗研发临床费用，上年同期相关研发支出资本化。
　　此外，半年报显示，报告期内，万泰生物经营活动产生的现金流量净额下降90%。对此，万泰生物称，产品销售收入下降，从而销售商品收到的现金减少约7亿元；同时本期由于人员增加以及工资调整，工资性支出增加1.8亿元；以及当期费用支付大幅增加7亿元，从而导致本期经营性净现金流大幅减少。
　　新冠疫情开始后，万泰生物也曾享受过疫情带来的红利。
　　2022 年 3 月，公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市，适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白抗原。 当年，该产品曾销售全球 20 多个国家共计 1.55 亿人份。
　　新冠疫苗方面，2022年12月，万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用。该鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾接种，用于预防新冠病毒感染引发的疾病。彼时，万泰生物称，鼻喷新冠疫苗建成年产能1亿剂生产线并投入使用。
　　不过，随着新冠病毒划归“乙类乙管”，新冠疫苗市场急剧萎缩，万泰生物也选择关闭工厂。就在今年6月，万泰生物发布公告称，公司拟终止募资投资项目“鼻喷疫苗产业基地建设项目”（下称“鼻喷疫苗项目”）。公告显示，募资投资项目终止后，公司拟将剩余募集资金5.38亿元及孳生的利息、收益全部变更用途用于永久补充流动资金或偿还借款，进一步优化资金结构，提高资金的使用效率和提高资金效益。
　　在此影响下，万泰生物首次出现业绩下滑。2023年一季报显示，公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为28.87亿元、12.45亿元、12.02亿元，分别同比下降8.98%、6.46%、8.59%。创下万泰生物2020年上市以来首次业绩下滑。
　　如今，影响持续。半年报中，万泰生物表示，鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响，基于新冠疫苗市场的综合判断，公司2022年四季度将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理，本期费用化金额为1.22 亿元，而上年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05 亿元则为资本化。
　　二价HPV疫苗销量首次下滑
　　作为首个国产二价HPV疫苗的破局者，万泰生物的馨可宁®自2019上市便一举打破国外公司垄断局面，撑起了HPV国产替代的黄金时代。如今，一针难求的爆款产品，却出现了颓势，这也是馨可宁®收入首次出现下滑局面。
　　销售下滑的背后，看似一片大好的HPV市场正暗潮涌动。
　　去年，默沙东宣布其九价HPV疫苗正式扩龄，将适用人群拓展至9—45岁适龄女性。这也意味着，国产二价HPV疫苗不再拥有年龄优势，市场竞争将更为激烈。此外，后来者正在加速赶超，西南证券1月的研报指出，国产九价以上HPV疫苗进入到Ⅲ期临床的至少有5家，万泰之外，康乐卫士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均对HPV市场跃跃欲试。
　　从市场竞争现状来看，开源证券研报显示，目前已上市五款HPV疫苗，高低价次并存竞争，具体包括万泰生物的二价HPV疫苗（馨可宁®）、GSK的二价HPV疫苗（CERVARIX®）、上海泽润的二价HPV疫苗（沃泽惠®）、默沙东的四价HPV疫苗（GARDASIL®）和九价HPV疫苗（GARDASIL®9），其中默沙东占据90%市场份额，万泰生物则在低价次市场成长性较高。
　　在激烈的市场竞争下，万泰生物选择出海自救，目前，馨可宁®已经相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚的上市许可。万泰生物在半年报中表示，公司将积极开拓国际市场，力争在国际市场占领一定的市场份额。
　　除二价疫苗之外，万泰生物的九价HPV疫苗也备受关注。半年报透露，公司九价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中，III期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。
　　尽管业绩下滑，基于公司九价疫苗冲线在即，机构仍然看好公司的长期发展。中泰证券曾在今年4月的研报中指出，作为在研产品管线靓丽、实现海外技术输出的龙头公司之一，公司营收环比正增长，未来3 年受益2 价HPV 疫苗持续上量，在研9价HPV 疫苗进度领先，因此看好全年HPV 放量。
　　一位接近疫苗研发公司人士在接受《华夏时报》记者采访时表示，HPV疫苗市场巨大，九价HPV疫苗正在成为市场领衔产品，多家疫苗企业加速九价HPV疫苗的研发竞争，市场硝烟味四起，但在供不应求的整体市场行情下，HPV疫苗市场还远没有饱和，市场渗透率仅6.1％，仍然有很大的增长空间。因此，高价苗研发能力和投产速度正在成为HPV疫苗企业的核心竞争力。
　　“中国HPV疫苗市场足够大，但受限于多种因素，二价HPV疫苗仍有很大的市场空间。一是九价HPV疫苗工艺更加复杂，产能无法实现快速扩张；二是从宫颈癌预防的角度，在我国约84.5%的宫颈癌与HPV16与18型相关，为响应WHO2030年全球消除宫颈癌战略，在九价HPV疫苗产能无法满足要求的情况下，二价HPV疫苗是政府采购的重点；三是公司在积极开拓海外市场，除HPV疫苗成品出口外，也在推进技术转移的相关工作。”万泰生物曾在投资者平台回复称。
（文章来源：华夏时报）